Unterschied zwischen Import und Reimport Arzneimittel
Arzneimittelimport nach Deutschland
Der Import von Arzneimitteln nach Deutschland ist eine übliche Praxis, die seit mehr als 50 Jahren betrieben wird, und hat eine bedeutende Funktion im deutschen Gesundheitswesen – sowohl aus therapeutischer als auch wirtschaftlicher Sicht. Importarzneimittel sind Medikamente, die aus dem Ausland nach Deutschland eingeführt werden. Man unterscheidet hierbei zwischen Parallelimport, Reimport und Einzelimport.
Was ist der Unterschied zwischen Parallelimport und Reimport?
Ein Parallelimport ist ein auch in Deutschland zugelassenes Arzneimittel, welches von einem Importeur in einem anderen EU- bzw. EWR-Mitgliedstaat günstig erworben und anschließend nach Deutschland eingeführt wird.
Dieses Medikament sollte „im Wesentlichen“ mit dem Referenzarzneimittel (=“Originalarzneimittel“, welches eine gültige nationale Zulassung besitzt) übereinstimmen. Das bedeutet, dass die Art und Menge des wirksamen Arzneimittelbestandteils sowie die Darreichungsform und Anwendungsmethode identisch sein müssen.
Der Importeur benötigt für das importierte Arzneimittel eine nationale Genehmigung, welche er in einem vereinfachten Verfahren erhält. Damit führt er das Produkt parallel zum Referenzarzneimittel in Deutschland ein.
Ein Reimport ist ein Medikament, welches bspw. in Deutschland für den ausländischen Markt hergestellt und in das jeweilige Exportland ausgeführt wurde. Nach einer Exportphase wird es anschließend wieder zurück nach Deutschland importiert. Ein reimportiertes Medikament wird also im Ausland des Herstellers günstig erworben und durch den Importeur dieses Arzneimittels wieder ins Produktionsland eingeführt. Reimportierte Arzneimittel sind somit Originalarzneimittel.
Fazit
Sowohl Reimporte als auch Parallelimporte werden aus dem europäischen Ausland nach Deutschland importiert. Der wesentliche Unterschied ist der Herstellungsort des importierten Arzneimittels. Während Parallelimporte im europäischen Ausland hergestellt und nach Deutschland importiert werden, werden Reimporte zum Beispiel in Deutschland hergestellt und nach einer Exportphase wieder nach Deutschland importiert.
